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365bet体育在线高值医用耗材阳光采购业务工作规程(鄂公共资源中心〔2017〕15号)

第一章 总则

 

第一条 为进一步规范高值医用耗材阳光采购工作,依据国家相关法律法规和《湖北省医疗机构高值医用耗材阳光采购工作方案》(以下简称“工作方案”)等规定,制定本规程。

第二条 高值医用耗材阳光采购工作遵循开放透明、资源共享、高效便民、守法诚信的原则。

第三条 药品招标采购处承担全省高值医用耗材阳光采购的具体操作和省高值医用耗材集中采购系统的建设、运行维护等工作。

第四条 药品招标采购处应按照本规程做好高值医用耗材阳光采购工作,建立健全全流程留痕和制衡机制,完善风险防控体系

          

第二章  岗位职责

 

第五条 高值医用耗材阳光采购工作岗位分为药械项目组织与管理、药械数据库与平台维护、药械交易管理、药械受理咨询服务等。

第六条 药械项目组织与管理岗位职责:

(一)负责高值医用耗材阳光采购日常工作的统筹安排、组织策划与协调;

(二)负与省药品集中采购部门联席会议办公室(以下简称“联席会议办”)成员单位进行沟通协调;

(三)负根据省卫生计生委制定的工作方案拟定高值医用耗材集中采购文件并组织实施;

(四)负编制公告、通知以及其它相关信息;

(五)负制定高值医用耗材阳光采购工作内部管理制度;

(六)负责高值医用耗材投标企业、医疗机构培训会的组织与实施;

(七)完成领导交办的其他工作。

第七条 药械数据库维护与平台维护岗位职责:

(一)负责高值医用耗材历史中标价格的收集与整理,按照高值医用耗材阳光采购工作方案制定参考价格

(二)负责编制高值医用耗材编码,维护基础信息数据库;

(三)负责专家评标、议价等环节中数据维护工作的前期准备工作;

(四)负责国家标准高值医用耗材数据库整理工作;

(五)负责省高值医用耗材集中采购系统和国家药管平台信息对接工作;

(六)负责做好省高值医用耗材集中采购系统的维护与管理,及时处理故障与突发情况;

(七)负责省高值医用耗材集中采购系统、服务器数据的备份与恢复,确保数据安全完整;

(八)负责根据高值医用耗材阳光采购工作实际,提出硬件设备的购置与更新,平台的改进、升级与完善需求;     

(九)负责编制生产(经营)企业、医疗机构操作手册,并对外提供相关的咨询;

(十)完成领导交办的其他工作。

第八条 药械交易管理岗位职责:

(一)负责高值医用耗材网上交易数据调整信息公示、数据导入工作;

(二)负责高值医用耗材网上交易相关数据的统计、分析与处理,适时提供相关分析报告;

(三)负责网上交易动态管理,及时向有关部门反映异常情况并提出处理意见;

(四)负责指导高值医用耗材生产(经营)企业和医疗机构网上采购及网上维护数据库基础信息;

(五)负责定期检查药品招标采购处会议室电子设备的运行情况,发现故障,及时报修;

(六)完成领导交办的其他工作。

第九条 药械受理咨询服务岗位职责:

 (一)负责高值医用耗材生产(经营)企业的注册管理、核发用户名和密码;

(二)负责在网上受理高值医用耗材生产(经营)企业和产品在阳光采购期间的日常信息变更,及时处理并将变更事项在平台上公示接受企业质疑;

(三)负责企业来访、来电及网上咨询的答疑工作。

 

第三章 工作流程

 

第十条  高值医用耗材阳光采购工作程序包括编制集中采购文件,起草相关注册材料要求,发布集中采购公告,企业、产品注册,注册信息审核,拟挂网目录公示,申(投)诉受理,正式挂网目录公布。

    第十一条  编制集中采购文件。

根据当期省卫生计生委制定的全省高值医用耗材阳光采购工作方案,编制高值医用耗材集中采购文件,并报联席会议办审定。

第十二条  编制相关注册材料要求。

根据当期全省高值医用耗材阳光采购工作方案,起草相关注册材料要求。

(一)高值医用耗材企业注册材料应包括:企业基本情况表、营业执照、供货承诺函或配送承诺函、医疗器械生产许可证或医疗器械生产许可证、增值纳税报表等;

    (二)高值医用耗材产品注册材料要求应包括:注册证、说明书、产品质量检测报告、产品图片和总代协议等。

第十三条  发布集中采购公告。

    在平台上发布已审定的采购公告。公告应载明高值医用耗材集中采购文件、注册材料要求、采购目录、工作机构、地址、时间节点、联系方式等。

第十四条 企业、产品注册。  

高值医用耗材生产(经营)企业响应采购公告要求,对其企业信息进行网上注册,获取企业注册号及密码。

(一)工作人员对新注册企业的网上信息进行形式审查,符合要求的在注册系统发放企业注册号、密码。企业凭注册号、密码登录平台维护企业和产品信息,提交送审,待审核;

(二)已注册过的企业凭注册号、密码登录平台维护企业和产品信息,提交送审,待审核;

(三)增补挂网品种。产品属于高值医用耗材参考目录,平台上无法维护耗材注册信息时,投标企业应单独提交耗材注册证和说明书,经专家评审通过后,工作人员在平台基础数据库上予以添加。

    第十五条  注册信息审核。

依据当期高值医用耗材阳光采购工作方案的要求完成生产(经营)企业及产品的相关注册信息的审核工作。

第十六条 拟挂网目录公示。

根据高值医用耗材审核通过的产品数据整理出高值医用耗材拟挂网目录,并报联席会议办审定,经批准后,将拟挂网目录在平台上予以公示,公示期不少于5个工作日。

第十七条 申(投)诉受理。

拟挂网目录结果有异议的,可在规定时间内在网上提交申(投)诉材料。工作人员将企业的申投诉分类汇总提交联席会议办审定,经批准后,申(投)诉处理结果在平台予以公布。

第十八条 正式挂网目录公布。

    正式挂网目录报请联席会议办批准后,通过平台及时公布

             

第四章  日常业务工作规范

 

第十九条 密码遗失重新申领。

高值医用耗材生产(经营)企业、医疗机构登录“省高值医用耗材集中采购系统”密码遗失需重新申领的,须提交省高值医用耗材采购系统密码遗失重新领取函,由工作人员网上审核,符合要求的给予密码重置。

第二十条 医疗机构入网注册。

二级以上医疗机构申请入网注册的,须由省卫生计生委基本药物采购中心完成初审,审核通过后省基药物采购中心将该申请转交给中心工作人员新增用户名和初始密码。

第二十一条 采购期内申请高值医用耗材生产企业更名。

高值医用耗材生产企业在采购期内申请名称变更的,须提交《耗材集中采购变更事项资质证明文件企业主体册》和《耗材集中采购变更事项资质证明文件企业产品册》,由工作人员网上受理,并按照内控程序依规处理。

第二十二条 采购期内申请高值医用耗材经营企业更名。

高值医用耗材经营企业在采购期内申请名称变更的,可按规定提交《耗材集中采购变更事项资质证明文件企业主体册》,由工作人员网上受理,并按照内控程序依规处理。

第二十三条 采购期内其他变更事项申请。

申请采购期内高值医用耗材注册证到期变更、企业执业证照更新、变更国内总代理、变更配送区域等。高值医用耗材生产(经营)企业须提交《耗材集中采购变更事项资质证明文件企业主体册》和《耗材集中采购变更事项资质证明文件企业产品册》,由工作人员网上受理,并按照内控程序依规处理。

 

第五章 行为规范

 

第二十四条 工作人员应严格遵守公共资源交易(招投标)法律法规、《廉政准则》及有关廉洁自律规定。

第二十五条 在高值医用耗材阳光采购投标过程中恪守公开、公平、公正和诚实信用的原则,坚持客观公正、办事公道、廉洁自律、不谋私利的行为准则,自觉抵制各种不正之风。

第二十六条 杜绝与高值医用耗材生产(经营)企业私下接触,或接受吃请、礼金、礼品和其它有价证券;不参加耗材生产(经营)企业安排的娱乐活动。

第二十七条 尊重和依法维护高值医用耗材阳光采购投标各方的合法权益,不接受熟人的委托,办理违反高值医用耗材阳光采购有关规定的事情。

第二十八条 在高值医用耗材阳光采购投标过程中严格遵守相关工作程序及各项管理规定、依法履职,不得利用工作之便进行违反高值医用耗材阳光采购有关规定的操作。

第二十九条 自觉遵守高值医用耗材阳光采购岗位工作纪律和有关保密规定,不向他人泄露高值医用耗材阳光采购中应当保密的有关信息。

第三十条 未经允许,工作人员不得将高值医用耗材阳光采购工作中的重要数据、资料拷贝在家保存或提供给其它机构、人员。

 

第六章 附则

 

第三十一条 联席会议办在高值医用耗材阳光采购工作中出台的新规定,从其规定。

第三十二条 本规程由365bet体育在线滚球负责解释。

第三十三条 本规程自发布之日起施行。